Mleczko lac-Hydrin

Badania in vitro przezskórnej absorpcji Lac-Hydrin Lotion korzystania z ludzkich zwłok skóry wskazują, że około 5,8% materiału została zaabsorbowana, po 68 godzinach.

Potencjał mutagenny preparatów mleczan oceniano w teście Amesa i w teście mikrojądrowym u myszy in vivo, w których oba były ujemne.

W skórna segmentów I i III badaniach preparatów mleczanu amonu nie wystąpiły efekty obserwowane w płodność lub przed- i poporodowym parametrów rozwoju u szczurów w dawkach 300 mg / kg / dzień (1800 mg / m 2 / dzień), około 0,4 razy ludzki miejscowe dawki.

Ciąża Kategoria B

Badania na zwierzętach zostały przeprowadzone u szczurów i królików w dawkach do 0,7 i 1,5-krotności dawki dla człowieka, odpowiednio (600 mg / kg / dobę, co odpowiada 3600 mg / m 2 / dobę u szczurów i 7200 mg / m 2 / dzień u królika) i nie wykazały upośledzenia płodności lub uszkodzenia płodu spowodowane preparatów mleczanu amonu. Istnieją jednak brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ Badania na zwierzętach nie zawsze można przewidzieć działanie człowieka, Lac-Hydrin Balsam należy stosować w okresie ciąży tylko w razie wyraźnej potrzeby.

Ze względu na bardziej surowych warunkach początkowych skórnych związanych z rybiej łuski, była większa częstość przejściowego podrażnienia, pieczenie i zaczerwienienie (każdy występujące u 1 na 10 pacjentów).

Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej 15 ° C-30 ° C (59 ° F do 86 ° F).

Ranbaxy

Jacksonville, FL 32257 Stany Zjednoczone