ibrytumomab

(Ib ri TYOO mo mab)

Substancje pomocnicze informacje przedstawione kiedy będzie dostępny (ograniczona, szczególnie w przypadku leków generycznych); skonsultować specjalnego oznakowania produktów.

Kit, dożylne [konserwant]

Zevalin Y-90: 3,2 mg / 2 ml [pirogenów; zawiera ludzkiej albuminy]

Ibritumomab jest monoklonalne przeciwciało skierowane przeciwko antygenowi CD20 znajdowanemu na pre-B i dojrzałych limfocytach B (normalnych i złośliwych). Ibritumomab wiązanie indukuje apoptozę limfocytów B in vitro. Jest ono połączone z tiuksetan chelatującego, który działa w określonym miejscu chelatowania do itru-90 (T-90). Monoklonalne przeciwciała działa jako układ dostarczania do kierowania radioaktywnego izotopu do komórek docelowych, jednakże wiązanie zaobserwowano komórek limfoidalnych w całym organizmie i limfoidalnych guzków w narządach takich jak jelita cienkiego i grubego. Beta-emisji powoduje uszkodzenia komórek przez tworzenie wolnych rodników (zarówno w komórkach docelowych oraz otaczających komórek).

Aby limfoidalnych komórek w całym organizmie i limfatycznych guzki w narządach takich jak jelita cienkiego i grubego, śledziony, wątroby i jąder,

Nie został scharakteryzowany; iloczyn itru-90 rozpadu promieniotwórczego jest cyrkonu-90 (nieradioaktywnych)

Mediana 7,2% aktywności znakowanego radioaktywnie było wydalane z moczem w ciągu 7 dni

odzysk komórek B rozpoczyna się w ~ 12 tygodni; zazwyczaj w granicach normy w ciągu 9 miesięcy

Y-90 ibrytumomab: 30 godzin; Itr-90 zanika z okresem połowicznego rozpadu wynoszącym 64 godziny

Chłoniak nieziarniczy Leczenie nawracającym lub opornym na leczenie, o niskim stopniu złośliwości lub grudkowego B-komórkowy chłoniak nieziarniczy (NHL); leczenie uprzednio nieleczonych pęcherzykowym NHL u pacjentów osiągnąć częściową lub całkowitą odpowiedź na chemioterapię pierwszego rzutu

Nie ma żadnych przeciwwskazań wymienione ciągu oznakowania producenta.

Uwaga: Premedicate z doustnym paracetamol 650 mg i 50 mg doustnie difenhydraminy przed każdym wlewem rytuksymabu. Pozostawić na co najmniej 6 tygodni, ale nie więcej niż 12 tygodni po chemioterapii pierwszego rzutu przed rozpoczęciem leczenia; Płytki powinny odzyskiwać ≥150,000 / mm3 przed rozpoczęciem terapii.

Chłoniaki nieziarnicze: IV: ibrytumomabem jest podawany tylko jako część schematu terapeutycznego Zevalin (kombinowany Schemat leczenia rytuksymabem). Schemat składa się z dwóch etapów

Dzień 1

Rytuksymab: 250 mg / m2, przy początkowej szybkości 50 mg / godzinę. Jeśli nie występują zdarzenia lub nadwrażliwości związane z infuzją, zwiększenie infuzji w przyrostach 50 mg / godzinę co 30 minut do maksymalnie 400 mg / godz. Zatrzymaj rytuksymab i przerwać schemat dla ciężkiej reakcji infuzyjnej. Dla mniej poważnych reakcji na wlew tymczasowo spowolnić lub przerwać; wlew może zostać wznowione o połowę poprzedniego kursu na poprawę objawów.

Dzień 7, 8 lub 9 obróbki

Rytuksymab: 250 mg / m 2 z szybkością początkową 100 mg / godzinę (50 mg / dobę, jeżeli zdarzenia związane z infuzją wystąpiły z wlewem dzień 1). Jeśli nie występują zdarzenia nadwrażliwości lub związane z infuzją, zwiększyć napar ze skokiem 100 mg / dobę co 30 minut, maksymalnie do 400 mg / godzinę, a tolerowane (wzrost w odstępach 50 mg / godzinę co 30 minut, jeśli początkowa szybkość infuzji wynosiło 50 mg / h).

Y-90 ibrytumomab: W ciągu 4 godzin od zakończenia infuzji rytuksymab

liczba płytek ≥150,000 komórek / mm 3: Wprowadzić 0,4 MCI / kg (14,8 MBq / kg) rzeczywistej masy ciała w ciągu 10 minut; Maksymalna dawka: 32 mCi (1184 MBq)

liczba płytek krwi między 100,000-149,000 komórek / mm 3 (w nawrotowym lub opornym pacjentów): Wprowadzić 0,3 MCI / kg (11,1 MBq / kg) rzeczywistej masy ciała w ciągu 10 minut; Maksymalna dawka: 32 mCi (1184 MBq)

liczba płytek krwi <100000 / mm3: Nie podawać Maksymalna dawka: Zalecaną mierzona i podawana dawka Y-90 ibrytumomab nie może przekraczać 32 mCi (1184 MBq), niezależnie od masy ciała pacjenta Patrz dorosłych dawkowaniu. Nie jest konieczna modyfikacja dawki podane w etykiecie producenta. Nie jest konieczna modyfikacja dawki podane w etykiecie producenta. radiofarmaceutyku; stosować odpowiednie środki ostrożności przy obchodzeniu się i usuwaniu. Aby przygotować zastrzyk znakowany radiologicznie oraz określenia czystości radiochemicznej, wykonaj następujące szczegółowe wytyczne przygotowania dostarczonych przez producenta. Użyj odpowiedniego ekranowania podczas i po radioznakowania. Rytuksymab: Podawać pierwszej infuzji rytuksymabu przy początkowej szybkości 50 mg / godzinę. Jeśli nie występują zdarzenia lub nadwrażliwości związane z infuzją, eskalacji szybkości infuzji w przyrostach 50 mg / godzinę co 30 minut do maksymalnie 400 mg / godz. Natychmiast przerwać wlew do ciężkiej reakcji infuzyjnej (zaprzestanie ibrytumomabu schemat); łagodniejsze reakcje mogą być zarządzane przez spowolnienie lub przerywania infuzji. Dla mniej poważnych reakcji, wlew może wznowić w jednej połowie poprzedniego tempa Po poprawie objawów pacjenta. Jeśli reakcja wlewu nie wystąpiły w początkowym infuzji rytuksymab, kolejne infuzję rytuksymab można podawać w z początkową szybkością 100 mg / godzinę, a zwiększana 100 mg / godzinę, w odstępach 30-minutowych, maksymalnie do 400 mg / godzinę, zależnie od tolerancji , Jeśli reakcja na wlew miało miejsce w przypadku pierwszego wlewu rytuksymabu zainicjować przy 50 mg / godzinę ze wzrostem 50 mg / przyrostów godzinę co 30 minut. Y-90 ibrytumomab: Rozpocznij w ciągu 4 godzin od zakończenia infuzji rytuksymab. Wstrzykiwać powoli, w ciągu 10 minut przez 0,22 mikronowy filtr wiążący białka niskocząsteczkowe in-line (filtr umieszczony pomiędzy strzykawką oraz port infuzyjny) do swobodnie płynącej linii IV białka. Po wstrzyknięciu, wymywającym rurociągiem z co najmniej 10 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej. Unikać wynaczynienia; ściśle monitorować miejsca wkłucia; W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych lub przedmiotowych wynaczynienia, należy przerwać wlew i ponownie w innym kończyny. radiofarmaceutyku; stosować odpowiednie środki ostrożności przy obchodzeniu się i usuwaniu. Zestawy Przechowywać w temperaturze 2 ° C do 8 ° C (36 ° F do 46 ° F). Nie zamrażać. Podawać Y-90 ibrytumomabu tiuksetanu w ciągu 8 godzin od znakowania radioaktywnego. Agenci z przeciwpłytkowych właściwości (np inhibitorów P2Y12, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki z grupy SSRI, etc.): może poprawić niekorzystny / toksyczne działanie ibrytumomab. Oba środki mogą przyczyniać się do zaburzenia czynności płytek krwi i zwiększone ryzyko krwawienia. terapia monitora Leki przeciwzakrzepowe: może poprawić niekorzystny / toksyczne działanie ibrytumomab. Oba środki mogą przyczyniać się do zwiększonego ryzyka krwawienia. terapia monitora BCG (dopęcherzowego): Leki immunosupresyjne mogą zmniejszać działanie terapeutyczne BCG (dopęcherzowego). Należy unikać kombinacji BCG (dopęcherzowego): mioelosupresyjnymi Agenci mogą zmniejszać działanie terapeutyczne BCG (dopęcherzowego). Należy unikać kombinacji Belimumab: Przeciwciała monoklonalne może poprawić niekorzystny / toksyczne działanie Belimumab. Należy unikać kombinacji Klozapina: mioelosupresyjnymi środki mogą poprawić niekorzystny / toksyczny wpływ klozapiny. W szczególności, ryzyko neutropenii może być zwiększona. terapia monitora Coccidioides test immitis skóry: Leki immunosupresyjne mogą zmniejszać działanie diagnostyczną Coccidioides immitis testy skórne. terapia monitora Deferypron: mioelosupresyjnymi Agenci mogą zwiększać efekt deferypronem neutropenii. Należy unikać kombinacji Denosumab: może poprawić niekorzystny / toksyczne działanie immunosupresyjnymi. W szczególności, ryzyko poważnych infekcji może być zwiększona. terapia monitora Dipyrone: może poprawić niekorzystny / toksyczne działanie mioelosupresyjnymi pełnomocników. W szczególności, ryzyko agranulocytoza i pancytopenią można zwiększyć Unikać kombinacją Echinacea: mogą zmniejszać działanie terapeutyczne immunosupresyjnymi. Należy rozważyć modyfikację terapii Fingolimod: Leki immunosupresyjne mogą wzmocnić efekt immunosupresyjny o Fingolimod. Zarządzanie: Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi lekami immunosupresyjnymi fingolimod i, jeśli to możliwe. W połączeniu, monitorować pacjentów uważnie addytywnego immunosupresyjnych (np zakażeń). Należy rozważyć modyfikację terapii Leflunomid: Leki immunosupresyjne mogą zwiększać negatywny / toksyczne działanie leflunomidu. W szczególności, ryzyko toksyczności hematologicznej, takie jak pancytopenią, agranulocytoza, trombocytopenia i / lub może być zwiększona. Zarządzanie: Rozważmy nieużywania leflunomid dawka nasycająca u pacjentów leczonych innymi lekami immunosupresyjnymi. Pacjenci otrzymujący jednocześnie leflunomid i inny immunosupresyjnego powinni być monitorowani pod kątem tłumienia szpiku przynajmniej raz w miesiącu. Należy rozważyć modyfikację terapii Natalizumab: Leki immunosupresyjne mogą zwiększać negatywny / toksyczny wpływ natalizumabu. W szczególności, ryzyko jednoczesnego zakażenia może być zwiększona. Należy unikać kombinacji Nivolumab: Leki immunosupresyjne mogą zmniejszać działanie terapeutyczne Nivolumab. Należy rozważyć modyfikację terapii Pimekrolimus: może poprawić niekorzystny / toksyczne działanie immunosupresyjnymi. Należy unikać kombinacji Roflumilast: może nasilać działanie immunosupresyjne immunosupresyjnymi. Należy rozważyć modyfikację terapii Sipuleucel-T: immunosupresyjne mogą zmniejszyć efekt terapeutyczny Sipuleucel-T. terapia monitora Takrolimus (miejscowe): może poprawić niekorzystny / toksyczne działanie immunosupresyjnymi. Należy unikać kombinacji Tofacitinib: Leki immunosupresyjne mogą wzmocnić efekt immunosupresyjny o Tofacitinib. Zarządzanie: Jednoczesne stosowanie z reumatyzm dawki metotreksatu lub nonbiologic choroby lekami modyfikującymi przeciwreumatyczne (LMPCh), a jest to ostrzeżenie wydaje się szczególnie koncentrować się na bardziej silnymi lekami immunosupresyjnymi. Należy unikać kombinacji Trastuzumab: może nasilać działanie neutropenii immunosupresyjnymi. terapia monitora Szczepionki (inaktywowana): Leki immunosupresyjne mogą zmniejszać działanie terapeutyczne szczepionek (inaktywowana). Zarządzanie: Skuteczność szczepionki może zostać zmniejszona. Ukończ wszystkie szczepienia odpowiednie do wieku co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem immunosupresyjnego. Jeśli w trakcie leczenia immunosupresyjnego zaszczepione, Doszczepienie co najmniej 3 miesiące po odstawieniu immunosupresyjne. Należy rozważyć modyfikację terapii Szczepionki (Live): Leki immunosupresyjne mogą zwiększać negatywny / toksyczne działanie szczepionek (live). Leki immunosupresyjne mogą zmniejszać działanie terapeutyczne szczepionek (live). Zarządzanie: Należy unikać stosowania żywych szczepionek organizmu lekami immunosupresyjnymi; live-atenuowane szczepionki nie należy podawać przez co najmniej 3 miesiące po immunosupresyjnych. Należy unikać kombinacji > 10%

Centralny układ nerwowy: zmęczenie (33%)

Pokarmowego: nudności (18%), ból brzucha (17%), biegunka (11%)

Hematologiczne i onkologiczne: małopłytkowość (62% do 95%; klas 3/4: 51% do 63%; nadir: 49-53 dni; średni czas trwania: 24 dni, mediana czasu do wyzdrowienia: 13 dni), neutropenia (45% do 77%; klas 3-4: 41% do 60%; nadir: 61-62 dni; średni czas trwania: 22 dni, mediana czasu do wyzdrowienia: 12 dni), niedokrwistość (22% do 61%; klas 3/4: 5 % do 17%; nadir: 68-69 dni), leukopenia (43%; klasach 3/4: 36%), niedoboru limfocytów (26%; klasach 3/4: 18%), przerzutów (1% do 13%; obejmuje ostra białaczka szpikowa i zespół mielodysplastyczny)

Infekcja: infekcja (w ciągu pierwszych 3 miesięcy: 29%; poważne: 1% do 3%, od 3 miesięcy do 4 lat po zabiegu: 6%)

Nerwowo-mięśniowego i szkieletowego: Osłabienie (15%)

Dróg oddechowych: nosa i gardła (19%), kaszel (11%)

1% do 10%

Sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze (7%)

Centralny układ nerwowy: zawroty głowy (7%)

Dermatologic: Nocne poty (8%), świąd (7%), wysypka (7%)

Układ pokarmowy: Anoreksja (8%)

Układ moczowo-płciowy: zakażenie dróg moczowych (7%)

Hematologiczne i onkologiczne: wybroczyny (8%), siniak (7%), ciężki niedobór krwinek (przedłużone: 5%)

Immunologiczne: rozwój przeciwciał (HAMA / HACA: 1% do 3%)

Nerwowo-mięśniowe i szkieletowe: Bóle mięśni (9%)

Zaburzenia układu oddechowego: zapalenie oskrzeli (8%), objawy grypopodobne (8%), zapalenie błony śluzowej nosa (8%), ból gardła i krtani (7%), zapalenie zatok (7%), krwawienie z nosa (5%)

Różne: świń (10%), biodystrybucję zmieniony (1%)

<1%, wprowadzeniu leku i / lub opisy przypadków: zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, wstrząs kardiogenny, dreszcze, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, neutropenia z gorączką, niedotlenienie, reakcje związane z wlewem, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (rumień / owrzodzenie następstwie wynaczynienia), zawału mięśnia sercowego, nacieków płucnych, urazu promieniowania (opóźnienie [~ 1 miesiąc]; w tkankach w lub w pobliżu obszarów chłoniaka zaangażowania), posocznica, zespół Stevensa-Johnsona, martwica tkanki (po itru-90-ibrytumomab wynaczynienia) toksyczna martwica naskórka, migotanie komór Zgony miały miejsce w ciągu 24 godzin od infuzji rytuksymab, niezbędnego składnika ibrytumomabu tiuksetanu schematu terapeutycznego. Te przypadki śmiertelne były związane z ostrego zespołu zaburzeń oddechowych, wstrząs kardiogenny, niedotlenienie, niedokrwienie mięśnia sercowego (MI), nacieki płucne, lub migotanie komór. Większość (80%) śmiertelnych nastąpiło po pierwszym wlewie. Przerwać rytuksymabu i Y-90 ibrytumomab napary tiuksetan u pacjentów, którzy rozwijają się ciężkie reakcje infuzyjne. Wyniki administracji Y-90 ibrytumomabu tiuksetanu w poważnych i długotrwałych cytopenie u większości pacjentów. Nie podawać ibrytumomabu tiuksetanu schematu terapeutycznego u pacjentów z 25% lub większym zaangażowaniu chłoniak szpiku i / lub upośledzenie rezerwy szpiku kostnego. Ciężkie reakcje skórne i śluzówkowo-skórne, niektóre ze skutkiem śmiertelnym, donoszono z ibrytumomabu tiuksetanu schematu terapeutycznego. Przerwać rytuksymabu i Y-90 ibrytumomab napary tiuksetan u pacjentów występują ciężkie reakcje skórne lub z błon śluzowych. Dawka Y-90 ibrytumomabu tiuksetanu nie powinna przekraczać 32 mCi (1,184 MBq). Obawy związane z niekorzystnymi skutkami • zahamowanie czynności szpiku kostnego: [US pudełkowany Ostrzeżenie]: Opóźnione, długotrwałe i poważne cytopenie (małopłytkowość i neutropenia) są powszechne. Nie stosować u pacjentów z ≥25% udziału chłoniak szpiku, u pacjentów z zaburzeniami czynności szpiku kostnego rezerwy (na przykład przed mieloablacyjne leczenie, liczba płytek krwi <100000 / mm 3, z liczbą neutrofilów <1500 / mm 3, hypocellular szpiku) lub u pacjentów z przed zbiorem komórek macierzystych awaria. Cytopenie może trwać dłużej niż 12 tygodni. U pacjentów z łagodną małopłytkowością bazowym (100,000-149,000 / mm 3) mogą wystąpić wyższe częstości występowania ciężkiej neutropenii i małopłytkowości. Krwotok może wystąpić z powodu małopłytkowości; unikanie równoczesnego stosowania leków zakłócających koagulacji lub funkcji płytek. Monitorowanie CBC i płytek tygodniowego czasu wyzdrowienia lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Ściśle monitorować pacjentów pod kątem powikłań cytopenie (np neutropenia z gorączką, krwotok) przez okres do 3 miesięcy po podaniu. • Reakcje skórne / błon śluzowych: [US pudełkowany Ostrzeżenie]: Ciężka skóry i śluzówkowo-skórne odczyny skórne odnotowano (z ofiarami śmiertelnymi). Przerwać wszystkie elementy schematu terapeutycznego u pacjentów doświadczających poważnych skórne lub śluzówkowo-skórne reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka, pęcherzowe zapalenie skóry i złuszczające zapalenie skóry. Początek może nastąpić w ciągu kilku dni do 4 miesięcy po infuzji. • Wynaczynienie / martwicy Promieniowanie: rumień w miejscu infuzji i owrzodzenia zostały zgłoszone następujące wynaczynienia; monitorować miejsca wkłucia; natychmiast przerwać wlew z objawami / oznakami wynaczynienia (Uruchom ponownie w innej kończyny). Jest to raport przypadek (opóźnione) rumień i owrzodzenia, który jest opisany jako martwicy po radioterapii itru-90-ibrytumomab wynaczynienia (Williams, 2006). • Reakcje związane z wlewem: [US pudełkowany Ostrzeżenie]: mogą wystąpić ciężkie śmiertelne reakcje na wlew ze składnikiem rytuksymabem w schemacie terapeutycznym. Natychmiast przerwać wlew i przerwać wszystkie elementy schematu leczenia u pacjentów, którzy rozwijają się ciężkie reakcje infuzyjne. Zgony z powodu wlew rytuksymabu były związane z zespołem ostrej niewydolności oddechowej, niedotlenienia, nacieków płucnych, wstrząs kardiogenny, MI lub migotanie komór; 80% ofiar śmiertelnych wystąpił z pierwszym wlewie rytuksymabu. Podawać w obiekcie z bezpośrednim dostępem do środków resuscytacji. Reakcje infuzyjnych występuje zazwyczaj w pierwszym wlewie (początek w ciągu 30 do 120 minut). Inne reakcje mogą obejmować niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i pokrzywka. Mniej poważne reakcje mogą być zarządzane przez spowolnienie lub czasowego przerywania infuzji. • Uszkodzenia popromienne: Opóźnione (do 1 miesiąca), uszkodzenia popromienne wystąpił w lub w pobliżu obszarów chłoniaka zaangażowania. • wtórnych nowotworów: Nowotwory spowodowane dawki promieniowania z ekspozycją terapeutyczną może wystąpić. Wtórne nowotwory (ostra białaczka szpikowa i / lub zespoły mielodysplastyczne) zostały zgłoszone; mediana czasu do wtórnego rozpoznania nowotworu po leczeniu ibrytumomab wynosił 1,9 roku z zakresu od 0,4 do 6,3 lat (Czuczman, 2007). Równoległe kwestie farmakoterapia • Interakcje lekowe: Potencjalnie mogą istnieć istotne interakcje wymagające dawkę lub regulację częstotliwości, dodatkowego monitorowania i / lub wybór terapii alternatywnej. Skonsultuj baza interakcji leków w celu uzyskania szczegółowych informacji. Dawkowanie tworzą specyficzne problemy • Albumina: Produkt zawiera albuminę, który nadaje teoretyczne ryzyko przeniesienia choroby wirusowej lub choroby Creutzfeldta-Jakoba. specjalna obsługa • Farmaceutyczny preparat promieniotwórczy: Należy zastosować odpowiednie środki do przenoszenia, usuwania i minimalizacji narażenia na pacjentów i pracowników służby zdrowia. Korzystać tylko pod nadzorem osoby z doświadczeniem / szkolenia w zakresie obchodzenia się z materiałami radioaktywnymi zatwierdzone przez odpowiednie organy regulacyjne. Zawartość w zestawie nie są radioaktywne, aż nastąpi znakowania radioaktywnego. W trakcie i po znakowania radioaktywnego, odpowiednie ekranowanie należy stosować tego produktu, zminimalizować ekspozycję na promieniowanie (dla pacjentów i pracowników służby zdrowia), zgodnie z instytucjonalnymi zasadami bezpieczeństwa promieniowania. Inne Ostrzeżenia / środki ostrożności • Biodystrybucja W rejestrze wprowadzeniu leku obrazów biodystrybucję biodystrybucję została zmieniona w ograniczonej liczbie pacjentów. • doświadczonych specjalistów: użycie powinno być zastrzeżone dla lekarzy i innych pracowników wykwalifikowanych i doświadczonych w zakresie bezpiecznego obchodzenia się radiofarmaceutyków oraz w monitorowaniu i awaryjnego leczenia reakcji infuzyjnych. • Wirusowe zapalenie wątroby typu B recykling: American Society of Clinical Oncology (ASCO) tymczasowego klinicznej opinia aktualizacji na hepatitis B virus zaleceń skriningowych (Hwang, 2015): pacjenci otrzymują przeciwciała anty-CD20 są w grupie wysokiego ryzyka wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) reaktywacji. Ekran zakażenia HBV z antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) oraz przeciwciał WZW typu B rdzeniowego (anty-HBc) Badania przed rozpoczęciem leczenia; albo łącznie przeciwko HBc (zarówno IgG i IgM) lub anty-HBc badaniu IgG powinny być wykorzystywane w celu sprawdzenia lub przewlekłego zakażenia HBV nierozwiązany (nie używać przeciwko HBc IgM, gdyż może on tylko ostrej infekcji HBV). Ponadto, u pacjentów, którzy mają czynniki ryzyka zakażenia HBV (np narodzin w kraju o ≥2% przewagą HBV, gospodarstwa domowego lub kontakt seksualny z zakażonym HBV, zachowań pacjentów wysokiego ryzyka [np IV narkotyków], a zakażenie HIV) należy również osłonięty przed rozpoczęciem terapii. Inicjowanie profilaktycznego leczenia przeciwwirusowego (wykorzystując przeciwwirusowych z niskich stawek oporności wirusa) dla pacjentów z dodatnim HBsAg dodatnie / anty-HBc (bez opóźnienia terapii nowotworów) oraz kontynuowanie przeciwwirusowych w trakcie i po ~ 6 do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. pacjenci HBsAg dodatnie ujemne / anty-HBc powinny być monitorowane pod kątem reaktywacji HBV z HBV DNA i AlAT testowania co około 3 miesiące w trakcie leczenia; Leczenie przeciwwirusowe mogą być inicjowane profilaktycznie lub rozpoczęto natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów reaktywacji HBV. • Szczepienia: Nie należy podawać szczepionek zawierających żywe wirusy pacjentom, którzy niedawno otrzymali ibrytumomab leczenia. Bezpieczeństwo szczepień żywymi szczepionkami następujących terapii ibrytumomab Nie badano; zdolność do generowania odpowiedzi na którąkolwiek szczepionkę po okresie leczenia nie został przebadany. • Maksymalna dawka: [US pudełkowany Ostrzeżenie]: Nie należy przekraczać Y-90 ibrytumomabu maksymalną dopuszczalną dawkę 32 mCi (1184 MBq). Być stosowany jako część schematu leczenia Zevalin (w skojarzeniu z rytuksymabem). CBC z rozmazem i liczbą płytek tygodniowego czasu wyzdrowienia lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Ilość płytek muszą być uzyskane przed dniem 7, 8 lub 9; monitorować cytopenie (i związanych z nimi komplikacji) przez okres do 3 miesięcy po zakończeniu pracy. Wirusowe zapalenie wątroby typu B zalecenia przesiewowe wirusa (ASCO tymczasowej opinii kliniczne Aktualizacja [Hwang, 2015]): Ekran wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) z antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i przeciwciała B rdzenia zapalenie wątroby (anty-HBc) Badania przed rozpoczęciem leczenia ; albo łącznie przeciwko HBc (zarówno IgG i IgM) lub anty-HBc badaniu IgG powinny być wykorzystywane w celu sprawdzenia lub przewlekłego zakażenia HBV nierozwiązany (nie używać przeciwko HBc IgM, gdyż może on tylko ostrej infekcji HBV). pacjenci HBsAg dodatnie ujemne / anty-HBc powinny być monitorowane pod kątem reaktywacji HBV z HBV DNA i AlAT testowania co około 3 miesiące w okresie leczenia. Monitorować pod kątem objawów czynnego zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby typu B (w trakcie i przez okres do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia). Monitoruj związanych z wlewem reakcji alergicznych (zazwyczaj w ciągu 30 do 120 minut od podania), do wynaczynienia podczas wlewu ibrytumomab; oraz ciężkich reakcji skórnych i śluzówkowo-skórną. re Badania na zwierzętach nie zostały przeprowadzone. W oparciu o promieniotwórczości, Y-90 ibrytumomab może spowodować uszkodzenie płodu, jeśli podawane w czasie ciąży. Cząsteczki IgG są znane przenika przez łożysko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę w trakcie leczenia ibrytumomab. Zarówno mężczyźni i kobiety powinni stosować skuteczną antykoncepcję przez okres co najmniej 12 miesięcy po zabiegu. Wpływ na przyszłą płodność nie jest znana. • Omów specyficzne wykorzystanie efektów ubocznych leków oraz z pacjentem, ponieważ odnosi się do leczenia. (HCAHPS: Podczas tego pobytu w szpitalu, ty otrzymywały żadnego leku, który nie brał wcześniej Przed daje żadnego nowego leku, jak często robił personel szpitala powiedzieć, co lek był dla Jak często personel szpitala opisać ewentualne skutki uboczne? sposób można zrozumieć?) • Pacjent może wystąpić zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, bóle mięśni, brak apetytu lub nocne poty. Mają raport pacjenta natychmiast przepisującej oznak zespół Stevensa-Johnsona / martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zaczerwienienie, obrzęk, pęcherze, lub złuszczanie skóry [z gorączką lub bez], czerwona lub podrażnionych oczu lub owrzodzenia w jamie ustnej, gardła, nosa lub oczu) , objawy zakażenia, objawy krwawienia (krwawe wymioty lub wymioty, który wygląda jak fusy; odkrztuszanie krwi, krew w moczu; czarny, czerwony, lub smolisty; krwawienie z dziąseł; nieprawidłowe krwawienie z pochwy; siniaki bez przyczyny lub które stają się coraz większe, lub krwawienia, że ​​jest bardzo źle lub że nie zatrzyma), silnych zawrotów głowy, omdlenie, silny ból głowy, utrata siły i energii, lub ból w miejscu wstrzyknięcia lub podrażnienie (HCAHPS). • Edukowanie pacjenta o oznak znaczącej reakcji (np, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, gorączka, swędzenie złe kaszel, drgawki;; niebieski kolor skóry lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła). Uwaga: Nie jest to wyczerpująca lista wszystkich efektów ubocznych. Pacjent powinien skonsultować przepisującej receptę na dodatkowe pytania. Przeznaczenie i Disclaimer: nie powinny być drukowane, a dane pacjentów. Ta informacja ma służyć jako zwięzły początkowego odniesienia dla pracowników służby zdrowia do wykorzystania przy omawianiu leki z pacjentem. Musisz ostatecznie polegać na własną odpowiedzialność, doświadczenie i wyroku w diagnostyce, leczeniu i doradzanie pacjentom.